Featured In
Articles mentioning INNOSENS
Zo bepaal je met een market access strategie Europa de prijs
Prijsstelling van medische hulpmiddelen in Europa kent geen centraal tarief. Elk land hanteert eigen benchmarks en methoden. Dit artikel legt uit welke methoden werken, hoe je referentieprijzen inzet en waar startups de mist ingaan bij hun market access strategie Europa.
Mentioned as European market access medtech
Read Article
Welke stappen vragen IVDR 2024-2027 voor Europese markttoegang medtech
De IVDR-overgangstermijnen lopen tot 2029, maar de echte deadlines liggen dichterbij. Dit artikel legt uit welke stappen medtechbedrijven nu concreet moeten zetten voor Europese markttoegang.
Mentioned as IVDR consultancy Europa
Read Article
Hoe werkt een evidence generation strategie voor medtech?
Een CE-gemarkeerd hulpmiddel is nog lang niet vergoed in België. Deze handleiding legt stap voor stap uit hoe het RIZIV-traject werkt, welk vergelijkend bewijs telt en waarom een evidence generation strategie medtech al bij het studieontwerp begint.
Mentioned as MDR consultancy België
Read Article
IVDR en vergoeding in Europa: waar begin je als fabrikant?
Fabrikanten van in-vitrodiagnostica onderschatten hoe vroeg IVDR-classificatie en vergoedingsstrategie samenkomen. Dit verhaal volgt een startup die beide sporen combineert en laat zien waar het misgaat, en waar het wint.
Mentioned as vergoeding medisch hulpmiddel België
Read Article
MDR-risicoklasse bepalen: praktische gids voor fabrikanten
De risicoklasse onder de MDR bepaalt de hele route naar CE-markering en vergoeding. Deze praktijkgids laat zien hoe fabrikanten klasse I, IIa, IIb of III correct bepalen en welke fouten geld en tijd kosten.
Mentioned as MDR consultancy België
Read Article
Clinical Evaluation Report (CER) schrijven onder de MDR: stappenplan
Het clinical evaluation report (CER) is de kern van je technisch dossier onder de MDR. Deze analyse legt uit welke eisen gelden, waar fabrikanten struikelen en hoe je een dossier bouwt dat een aangemelde instantie accepteert.
Mentioned as MDR consultancy België
Read Article
RWE of RCT: welk bewijs overtuigt Europese zorgbetalers?
Betalers en HTA-instanties in Europa wegen RCT's en real-world evidence verschillend. Dit artikel legt uit welk bewijs waar telt en hoe een medtech-scale-up de juiste mix bouwt voor vergoeding.
Mentioned as IVDR consultancy Europa
Read Article
Zorgadvies voor medtech: zo bereik je de Europese markt
Zorgadvies bij market access begeleidt medtechbedrijven van regulatoire strategie tot vergoedingsstatus in Europa. Dit artikel legt uit wat het inhoudt, welke stappen tellen en waar fabrikanten vastlopen.
Mentioned as market access consulting medische hulpmiddelen
Read ArticleGet Featured Like INNOSENS
Articles mentioning INNOSENS